Equipe da Anvisa vai à China e inspeciona fábrica da Sinovac

Técnicos da agência permanecerão no país até a sexta-feira

Nesta segunda-feira (30), técnicos da Anvisa estiveram no laboratório da Sinovac em Pequim, na China. Eles foram inspecionar as Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac. Os trabalhos no local devem prosseguir até a sexta-feira (4).

Neste primeiro dia, os técnicos verificaram pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da Sinovac, entre eles o gerenciamento de risco, o gerenciamento de documentos e ainda o plano mestre de validação.

De acordo com a Anvisa, ainda”foram verificados os requisitos técnicos dos bancos sementes e celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos procedimentos de amostragem de matérias-primas, qualificação de fornecedores, sistema de numeração de lotes e qualificação de transporte”.

No Brasil, a CoronaVac é produzida em parceira com o Instituto Butatan. A vacina chinesa já se encontra na fase 3 de testes.

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